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省药品监管局深刻“证照分辨”改革优化药品医

发布时间: 2018-12-26

二是紧缩时限幅度更大。我省当前行政审批时限均已提速40%,部分业务审批时限提速甚至达到50%,远超国务院第一批改革事项的要求将法定审批时限压缩三分之一的要求。医疗器械注册业务还对审评环节的时限进行了压缩,对持续注册,技能审评由60个工作日减少为50个工作日。

一是全面实行“五个网上”全程无纸化办理,实现“网上申报、网上受理、网上审评、网上审批、网上发证”。2018年9月1日起我省药品、医疗器械允许业务已100%实行电子提交跟电子审评审批,实现申请人办事“零跑动”。

本次出台的改造举动,主要有四个方面的特点:

三是进一步优化流程。对药品委托出产、医疗器械生产许可等业务,履行并联审批,避免重复现场检查,提高审批效率;对医疗机构喷射性药品利用容许(一、二类)、药品广告异地备案、互联网药品信息服务企业审批实施告知许诺制审批,申请人承诺符合审批条件并提交材料,合乎恳求的,即时发放批件。

日前,广东省药品监督管理局印发贯彻落实“证照分辨”改革要求做好行政许可相关具体管理办法的告诉,就开办药品经营企业(批发、零售连锁总部)审批、第二类医疗器械产品注册优化准入服务等13项省级省局本级行政许可业务出台系列治理措施。这是继11月19日省局发布《对第一批全国推开“证照分离”改革事项详细管理措施的通告》之后,破足我省产业实际跟监管基础的又一重大改革举措,进一步优化流程、细化要求、压缩时限,将“证照分离”改革工作引向深入。

四是全面推行电子证照。省局所有许可业务已全面应用电子证照服务。在审批结束后在线向申请人推送电子证书,制证送达时限由原来的10个工作日压缩至1个工作日实现,大大缩短申请人领取证书时间。同时,加大电子证照共享力度,申请人在业务办理时可能通过系统在线获取营业执照、许可证等信息,减少反复提交证明资料。

下一阶段,省局将连续以简政放权、放管结合行、优化服务为引导思,认真落实“证照分别”改革各项请求,在落实审批改革、提升服务效力、强化事中事后监管方面当真谋划,踊跃落实,进一步优化行业准入环境,推动我省医药经济高品德发展。(行政许可处供稿)


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